Descrizione
Wondfo Test Streptococco A è un test a scorrimento laterale immunologico per larilevazione qualitativa dell’antigene di streptococco del gruppo A da campioni ditampone faringeo per aiutare nella diagnosi precoce dell’infezione da Streptococcodel gruppo A.
Per uso autodiagnostico in vitro. Per uso autotest.
Lo streptococco di gruppo A è uno dei più importanti agenti patogeni umaniche causano faringite acuta, tonsillite, impetigine e scarlattina.
È molto importante differenziare l’infezione da streptococco da altri agentieziologici (ad esempio virali, micoplasmatici o clamidiali) in modo che possa essereiniziata una terapia appropriata. La diagnosi precoce e il trattamento delle infezioni dafaringite da streptococco di gruppo A ridurranno la gravità dei sintomi eulteriori complicazioni come la febbre reumatica e la glomerulonefrite, per questosarebbe utile avere a casa un test a portata di mano per essere in grado di fare unadiagnosi alla comparsa dei primi sintomi.
Quando si aggiunge il campione nell’apposito pozzetto, l’azione capillareInduce il campione a migrare attraverso la membrana.
Quando i livelli di antigene streptococcico di gruppo A nei campioni sono pari osuperiori al cut-off, compare una linea colorata visibile nella zona del test la qualeindica un risultato positivo. L’assenza di tale linea colorata nella zona Test (T)suggerisce un risultato negativo.
Se il test è stato eseguito correttamente una linea colorata apparirà sullazona di controllo (C) come controllo procedurale.

Modalità d'uso
RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
1. Raccogliere il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit.
2. Tenere giù la lingua con un abbassalingua. Tamponare la parte posteriore dellafaringe,tonsille e altre aree infiammate. Evitare di Toccare la lingua, le guance ed identi con il tampone.
3. Il test dovrebbe essere eseguito idealmente subito dopo la raccolta del campione.

COME SI ESEGUE IL TEST
Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30°C) prima di eseguire il test.
1. Aggiungere 4 gocce del reagente di estrazione A e 4 gocce di reagente B nellarispettiva provetta di estrazione e miscelare completamente. Il colore del liquidomiscelato dovrebbe diventare giallo.
2. Posizionare il tampone di estrazione del campione nella provetta. Agitare il tamponeper dieci volte. Lasciare il tampone nella provetta per un minuto. Quindi rimuovere iltampone mentre si schiaccia la testa del tampone contro l’interno della provettamentre lo si rimuove per eliminare quanto più liquido possibile dal tampone.Gettare il tampone.
3. Tappare la provetta e mescolare il contenuto agitando delicatamente. ll campione deveessere testato immediatamente.
4. Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillata strappando dove c'è latacca e posizionare il test su una su pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 gocce dicampione liquido miscelato dalla provetta al pozzetto del campione(raffigurante unafreccia) della cassetta test invertendo e schiacciando la provetta.
5. Attendere 10 minuti e leggere i risultati. Non leggere i risultati dopo 15 minuti.

Lettura dei risultati
Positivo
Se due linee di colore sono visibili sia nella zona di test (T) che nell’ area dicontrollo (C), il risultato è positivo. Indica che potreste essere in una faseInfezione da Streptococco A e andrebbe consultato il proprio medico.
Negativo
Se nella zona di controllo (C) appare una sola linea colorata e nessuna linea colorataappare nella fascia del test (T), il risultato è negativo. Indica che laconcentrazione dell’ antigene streptococcico del gruppo A è pari o inferioreal limite di rilevazione del test.
Invalido
Nessuna linea visibile oppure una sola linea visibile nella zona del test ma non nellazona di controllo. Questa è un’indicazione di errore di procedura e/o che siè verifcato un deterioramento del reagente del test. Ripetere il test con un nuovokit. Se il test dovesse risultare ancora invalido, si prega di contattare il distributoreo il negozio dove si è acquistato il prodotto, fornendo il numero di lotto.

Precauzioni
1. Questo kit è esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro. Non ingerire.
2. Non scambiare i tappi tra i reagenti.
3. Non utilizzare il test oltre la data di scadenza.
4. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5. Non usare il test se la busta è perforata o non ben sigillata.
6. Gettare dopo l’uso. Il test è monouso.
7. Evitare il contatto dei reagenti A e B con gli occhi, mucose sensibili, membrane,tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano in contatto con la pelle o gli occhi,sciacquare abbondantemente con acqua.
8. Non mangiare, bere o fumare nell’ area dove sono i campioni ed in cui sisvolgerà il test.
9. Dovrebbero essere indossati guanti di protezione durante la manipolazione delcampione. Lavarsi accuratamente le mani dopo la procedura.
10. Il dispositivo utilizzato, il tampone e la provetta di estrazione vanno trattati comerifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori per oggetti a rischiobiologico.

Limitazioni
1. I risultati di questo test non devono essere utilizzati per determinare infezioni diFaringite, poiché la faringite può essere causata da organismi diversidallo streptococco di gruppo A. Questo test non fornisce nessuna informazione sufaringiti diverse da quelle causate da infezione da streptococco di tipo A.
2. Un risultato negativo può verificarsi a causa di una quantità dicampione raccolto insufficiente,o ad aggiunta un'insufficiente di reagente A e B.S e isintomi persistono o si intensificano, consultare sempre il proprio medico.
3. L’eccesso di sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire con leprestazioni del test e potrebbe indurre un risultato falso positivo. Non toccare lalingua, le guance, i denti o eventuali aree sanguinanti della bocca con il tamponedurante la fase di raccolta del campione.
4. Come con qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosiesclusivamente da un medico dopo aver valutato tutti i risultati clinici e dilaboratorio.
5. Dal momento che nel kit del test è presente una composizione tossica e che ilpiù alto tasso di morbosità da infezioni alle vie respiratorie superioriè stato riscontrato nei bambini, il test dovrebbe essere effettuato dai genitori oda un altro membro adulto della famiglia su tutti i minori al di sotto dei 16 anni dietà.

Conservazione
1. Conservare a 4 °C-30 °C nella confezione sigillata fino alla data discadenza.
2. Tenere lontano dalla luce del sole, dall’umidità e dal calore.
3. Non congelare.
4. Preferibilmente aprire la busta appena prima di effettuare il test.
Si prega di utilizzare il kit di test entro 1 ora dall'apertura della busta.

Formato
1 bustina sigillata singolarmente (contenente dispositivo di test, bustinaessiccante);
1 provetta di estrazione;
1 tampone faringeo sterile.

Cod. W039P0001