Descrizione
Autotest in grado di rilevarespecificatamente la presenza in un campione di sangue di anticorpi ant-HIV 1 e/o 2.

Modalità d'uso
Portare tutti i componenti del test a temperatura ambiente (15-30°C) prima della suaesecuzione nel caso in cui il kit sia stato conservato in frigorifero.

PROCEDURA D'USO
1. Predisporre il materiale necessario come segue: aprie la busta di alluminio, prenderesolo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina di plasticacontenente la pipetta e svitare il tappo bianco dal flacone contenente il diluente.
2. Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare.
3. Usare la garza fornita per pulire il sito della puntura.
4. Ruotare di 360° con cauteòla il tappo protettivo della lancetta pungiditosenza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
5. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile usare illato dell'anulare). E' importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano allafalange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui siè estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito siritrae automaticamente in modo sicuro dopo l'uso. Se la lancetta non dovesse funzionarecorrettamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece non fosse necessaria,può essere smaltita senza particolari precauzioni.
6. Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finchè si formauna grande goccia di sangue. E' importante che il massaggio avvenga dal palmo della manoalla falange, per migliorare il flusso sanguigno.
7. Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo:
- impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto conla goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità.Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non èabbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
- appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, aquesto punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entreràautonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della lineanera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino alraggiungimento di tale linea. Evitare per quanto possibile, di interrompere il contattotra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d'aria.
8. Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel vial precedentemente aperto, premendoil bulbo della pipetta stessa. Premere 2 o 3 volte il bulbo della pipetta mantenendone lapunta sul fondo del flacone per assicurarsi che tutto il campione di sangue vengarilasciato nel diluente. Quindi riavvitare il tappo bianco assieme al tappo blu sulflacone e mescolare bene.
9. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamenteavvitato).
10. Depositare 3 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta (S). Se la goccia erogatacontiene bolle d'aria, depositare una quarta goccia nel pozzetto. Attendere 3-5 seconditra la dispensazione di una goccia e la successiva.
11.Leggere il risultato in 10 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Test positivo: appaiono due linee colorate nella finestra di lettura in corrispondenzadelle regioni C (Controllo) e T (Test). Questo significa che il test ha individuato lapresenza di anticorpi HIV 1 e/o 2 nel campione di sangue.
In questa circostanza contattare il medico curante e segnalare il risultato del test.L'intensità del colore nelle regioni della linea di test può variare aseconda della concentrazione degli anticorpi presenti nel campione. Pertanto qualsiasitonalità nella regione T deve essere considerata positiva.
Test negativo: una banda colorata viene visualizzata solo sotto il segno C. Nessuna lineaviene visualizzata in corrispondenza del segno T. Questo risultato significa che glianticorpi HIV 1 e HIV 2 non sono presenti o sono presenti in concentrazioni molto basse,non rilevabili da questo test diagnostico.
Se il risultato è negativo, ma si pensa di essere stati esposti all'HIV negliutlimi 3 mesi, è possibile che gli anticorpi non siano ancora stati prodottidall'organismo. In questo caso si raccomanda di ripetere il test 3 mesi dopo la possibileesposizione e di evitare qualsiasi attività che possa causare la trasmissionedell'HIV ad altri. Se si presentano sintomi che possono essere ricondotti all'HIV,contattare comunque il proprio medico.
Test invalido: non vengono visualizzate bande o c'è una linea solo sotto il segnoT e non sotto il segno C. In questo caso non è possibile interpretare il risultatodel test che deve essere considerato non valido. Rivedere la procedura e ripetere il testcon un nuovo dispositivo e un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
1. Si raccomanda di non prendere alcuna decisione di rilevanza medica dopo aver eseguitoquesto test senza aver prima consultato il proprio medico.
2. Il test non è destinato al follow-up terapeutico per pazienti sottoposti aterapia antiretrovirale.
3. Leggere attentamente le presenti istruzioniper l'uso prima di effettuare il test. Iltest è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
4. Conservare il test lontano dalla portata dei bambini.
5. Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la cofezione èdanneggiata.
6. Utilizzare il test e la lancetta sterile una sola volta.
7. Il test è solo per uso estrerno. NON INGERIRE.
8. Non consigliato l'utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sanguepiù fluido (anticoagulanti) o a persone che hanno problemi di emofilia.
9. Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedereconsiglio al farmacista.
10. Questo test è in grado di rilevare solo l'infezione da HIV e non puòessere utilizzato per la rilevazione di altre infezioni sessualmente trasmissibili.
11. Se si esegue il test su altre persone, trattare i campioni di sangue comepotenzialmente infetti.
12. Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.

Conservazione
Conservare i componenti ad una temperatura compresa tra i +4°C e i +30°C.
Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione composta da:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente 1 cassetta test e 1 busta essiccante;
- 1 flacone con contagocce;
- 1 busta di plastica contenente 1 pipetta;
- 2 lancette pungidito sterili;
- 1 garza detergente;
- 1 foglio di istruzioni.

Cod. 807062-1